Novavax заявляет, что ее вакцина против COVID-19 эффективна на 90,4%
Американская биотехнологическая компания Novavax объявила в понедельник, что ее вакцина против COVID-19 оказалась эффективной на 90,4% на третьем этапе испытаний в США и Мексике, в том числе против вариантов коронавируса.
"Novavax сегодня объявляет, что NVX-CoV2373, ее рекомбинантная вакцина от COVID-19,.. продемонстрировала 100% защиту от заболевания средней тяжести и тяжелого заболевания, с эффективностью в целом в 90,4% и достижением основного конечного результата исследований на третьей фазе", - говорится в заявлении.
Также указано на ее "постоянную, высокую эффективность среди циркулирующих вариантов" коронавируса.
Детали
В исследовании приняли участие 29 960 участников из 119 центров в США и Мексике для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности.
"Сегодня Novavax стала на один шаг ближе к решению критической и постоянной потребности общественного здравоохранения в дополнительных вакцинах против COVID-19. Эти клинические результаты подтверждают, что NVX-CoV2373 чрезвычайно эффективна и предлагает полную защиту от течения болезни средней тяжести и тяжелого течения заболевания COVID-19", - сказал президент и главный исполнительный директор Novavax Стэнли Эрк.
"Novavax продолжает работать, .. чтобы завершить процесс с нашими нормативными документами и доставить эту вакцину .. в мир, который все еще остро нуждается вакцин", - добавил он.
Компания намерена подать заявку на получение разрешений регулирующих органов в третьем квартале этого года после завершения заключительных этапов аттестации процесса и валидации анализов. После получения разрешений регулирующих органов Novavax, как указано, собирается достичь цели по производству 100 млн доз в месяц к концу третьего квартала и 150 млн доз в месяц к концу четвертого квартала 2021 года.
Дополнение
Европейская комиссия тем временем ранее планировала приобрести до 200 млн доз этой вакцины. Великобритания заказала 60 млн доз. Украина также имеет контракт на эту вакцину - на 10 млн доз.
Novavax планирует производить свою дводозову вакцину в восьми производственных центрах, включая Институт сыворотки крови в Индии.
Препарат компании Novavax создан на основе инактивированного коронавируса. В его основе - S-белок патогена SARS-CoV-2, представленный в виде рекомбинантных наночастиц. Вакцину можно хранить при температуре 2-8 градусов по Цельсию.
